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化妆品质量检测政策新规
发布时间:2018-07-16 11:30:39  浏览次数:67

  化妆品质量检测政策新规!从2015到2016年,可以说是中国化妆品法规更新完善期,尤其是几部重要的法规的酝酿与发布,对我国的化妆品行业的现状、格局与发展产生的影响无疑是深远的。在6月举办的第十三届个人护理品技术高峰论坛的法规和检测分会场上,来自北京日用化学研究所徐良教授全面盘点了新近出台的化妆品质量检测政策新规法规动态。

  1、明确化妆品生产许可有关事项

  一)2015年12月15日,国家食品药品监督管理总局发布“关于化妆品生产许可有关事项的公告”(2015年第265号)。正式明确了:1. 两证合一,有效期五年;2.自2016年1月1日起,新开办化妆品生产企业,向省级局申请《化妆品生产许可证》;3.牙膏类产品的生产许可工作按照本公告执行。同时总局还发布了“化妆品生产许可工作规范”。

  二)与此同时,CFDA发布了"关于做好化妆品生产许可有关工作的通知"(食药监药化监〔2015〕265号),内容包括:1. 对一些生产条件简陋、生产管理混乱、不能达到规定要求的企业,要坚决不予换发新的生产许可证。2. 各省(区、市)食品药品监管部门要严格执行换证工作的时限要求,确保于2016年12月31日前完成换证工作,从2017年1月1日起没有取得新的化妆品生产许可证的企业,必须停止生产。3. 对于无法取得新的化妆品生产许可证的企业,原持有的《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》必须收回并公开宣布作废。

  2、修订《化妆品卫生监督条例》

  2015年7月20日,国务院法制办公布《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》并公开征求意见。更名后的《化妆品监督管理条例》,将化妆品定义修改为:化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口唇等)、牙齿和口腔黏膜,以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

  现行《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)于1989年发布,1990年实施。25年来,《条例》在规范化妆品生产经营行为、加强化妆品监管方面发挥了积极作用。但随着经济社会和化妆品产业的快速发展,化妆品消费需求迅速增长,新原料、新技术层出不穷,现行《条例》已不能适应需要,主要问题表现在:

  一是立法理念不适应形势发展需要。现行《条例》重事前审批和政府监管,未能充分发挥市场机制作用,与党中央国务院的新要求不适应,与产业提升需求不一致,也与国际趋势不协调。化妆品作为时尚产品,除卫生和理化指标外,其正常使用性能、实际功效等均与消费者密切相关;随着科学技术的发展,包括纳米材料在内的新原料的使用对人体健康可能产生的影响也需进一步评估,传统的“卫生监督”的理念也已不能满足保障消费者健康的需要。

  二是管理手段难以满足实际需求。现行《条例》中规定的监管手段相对匮乏,法律责任比较粗放,对违法行为的打击力度较弱,没有建立以企业为主体,以产品原料和功效宣称管理、生产过程的生产质量管理规范(GMP)要求、经营过程的可追溯性为核心的风险管理制度,缺乏行业自律要求和社会参与渠道,难以适应规范化妆品生产经营秩序的实际需要。

  三是监管体制滞后于改革实际。2008年和2013年两次政府机构改革,国务院分别将卫生行政部门的化妆品卫生监督职能和质量监督部门的化妆品生产行政许可、强制检验职能划转到食品药品监管部门,由食品药品监管部门对化妆品质量、卫生实施统一监管。现行《条例》规定由卫生行政部门对化妆品进行卫生监督的管理体制早已与实际不一致。

  修订的总体思路《条例》修订贯彻党的十八大和十八届三中、四中全会精神,落实转变政府职能要求,以问题为导向,以风险管理为基础,以创新为动力,从国情出发,立足化妆品特点和行业实际,借鉴国际经验,注重发挥市场在资源配置中的决定性作用,建立科学、高效的化妆品监督管理体系。

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